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3551企业 友芝友生物乳腺癌新药获美国FDA临床试验同意

来源:开云app下载软件安装    发布时间:2024-03-18 12:57:18

  近来,3551企业武汉友芝友生物制药有限公司(以下简称“友芝友生物”)自主研制的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(代号:

  此前,该项目已于2017年取得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的临床批件(批件号:2017L04744),现在在国内的临床研讨正顺顺畅利地进行中。

  乳腺癌是女人集体中最常见的恶性肿瘤,在所有病例中,约有20-30%为HER2阳性乳腺癌。相对于其他类型的乳腺癌,HER2阳性乳腺癌的疾病发展速度更快,更简单复发和搬运。

  在此布景下,友芝友生物在自主开发的YBODY双特异性抗体技能渠道上研制出了M802。

  M802现在已取得我国和美国的发明专利授权,此次获美国FDA临床试验同意后,企业将赶快推进该项目在美国的临床研讨和合作开发。

  作为一家专门从事生物医药自主立异研制的高新技能企业,友芝友生物的YBODY双特异性抗体技能渠道已达职业领先水平。

  企业研制的HER2×CD3和EpCAM×CD3别离取得国内自主研制肿瘤医治性双特异性抗体的第一和第二个临床批件,并已顺畅进入临床研讨。